CMA解读新标准GB 4806.11-2023与旧标准GB 4806.11-2016的主要变化-CNAS认可报告

解读新标准GB 4806.11-2023与旧标准GB 4806.11-2016的主要变化作为一名第三方检测公司技术工程师，我深知食品接触用橡胶材料及制品的安全性对消费者健康的重要性。2023年发布的GB 4806.11-2023标准取代了2016年发布的GB 4806.11-2016标准，并在多个方面进行了修订和更新。本文将详细解读这两个标准的主要变化，帮助企业和相关从业人员更好地理解和执行新标准。1. GB 4806.11-2023标准是代替GB 4806.11-2016《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》关于橡胶材料及制品的相关要求GB 4806.11-2023标准是新的食品安全国家标准，专门针对食品接触用橡胶材料及制品。这一标准代替了GB 4806.11-2016标准，旨在进一步提升食品接触材料的安全性和合规性。2. 代替原国家卫生与计划生育委员会及国家卫生健康委员会的相关公告GB 4806.11-2023标准不仅代替了GB 4806.11-2016标准，还涵盖了原国家卫生与计划生育委员会和国家卫生健康委员会发布的多个公告中的橡胶用基础原料，这些公告包括：2013年第14号公告2014年第14号公告2016年第5号公告2016年第7号公告2020年第4号公告3. 主要变化1）修改了范围GB 4806.11-2016： 旧标准主要适用于所有食品接触用橡胶材料及制品，包括橡胶密封圈、橡胶手套等。GB 4806.11-2023： 新标准在范围上进行了细化和扩展。新增了对某些特定类型的食品接触用橡胶材料的明确规定，如特定温度和压力条件下使用的橡胶制品。表格：范围的变化标准范围GB   4806.11-2016所有食品接触用橡胶材料及制品GB   4806.11-2023细化和扩展，新增特定条件使用的橡胶制品2）修改了术语和定义GB 4806.11-2016： 旧标准中的术语和定义比较基础，涵盖了常见的食品接触用橡胶材料及制品的基本概念。GB 4806.11-2023： 新标准在术语和定义方面进行了更新和扩展，增加了更多具体的术语，如“高分子量物质”、“迁移量限值”等。这些术语的引入使标准更加jingque和符合新的科学研究成果。表格：术语和定义的变化术语类型旧标准定义新标准定义基本术语常见橡胶材料及制品基本概念更新和扩展，增加具体术语高分子量物质未明确新增定义，指相对分子质量大于1000 Da的物质迁移量限值未明确新增定义，指食品接触材料中物质迁移到食品中的允许量3）修改了原料要求GB 4806.11-2016： 旧标准对食品接触用橡胶材料的原料要求较为宽泛，一般要求符合相关的食品安全法规。GB 4806.11-2023： 新标准对原料要求进行了细化和严格化。附录A表A1详细列出了允许使用的天然橡胶、合成橡胶的基础原料及其使用要求，明确了具体的CAS号和使用限制。表格：原料要求的变化标准原料要求GB   4806.11-2016宽泛，符合相关食品安全法规GB   4806.11-2023细化和严格化，附录A表A1列出具体原料及限制4）修改了理化指标GB 4806.11-2016： 旧标准中的理化指标包括常规的迁移试验和某些特定物质的含量要求。GB 4806.11-2023： 新标准对理化指标进行了更新和扩展，增加了更多具体的检测项目和限值要求。例如，对重金属（如铅）、芳香族伯胺、N-亚硝胺迁移总量等指标提出了更严格的限量要求。表格：理化指标的变化检测项目旧标准要求新标准要求重金属迁移量有限量要求提出了更严格的限量要求芳香族伯胺迁移总量无明确要求新增限量要求N-亚硝胺迁移总量无明确要求新增限量要求5）增加了其他技术要求GB 4806.11-2016： 旧标准对某些技术要求未作明确规定，主要集中在基本的理化性能上。GB 4806.11-2023： 新标准增加了其他技术要求，如对橡胶材料的物理性能、耐久性、耐热性等提出了具体要求。这些增加的技术要求旨在提高产品的整体性能和安全性。表格：其他技术要求的变化技术要求类型旧标准要求新标准要求物理性能基本要求增加具体要求耐久性无明确要求新增具体要求耐热性无明确要求新增具体要求6）修改了迁移试验要求GB 4806.11-2016： 旧标准中的迁移试验要求较为基础，主要包括总迁移量和某些特定物质的迁移量。GB 4806.11-2023： 新标准对迁移试验要求进行了修改和补充，增加了更多详细的试验条件和方法。例如，明确了不同食品模拟物（如乙醇溶液、植物油等）的选择和使用条件，以及特定食品接触条件下的迁移试验要求。表格：迁移试验要求的变化试验类型旧标准要求新标准要求总迁移量试验基本要求增加详细试验条件和方法特定物质迁移量试验有限量要求增加更多详细要求7）修改了附录AGB 4806.11-2016： 旧标准中的附录A包含了一些基础原料的列举，但不够详细和全面。GB 4806.11-2023： 新标准对附录A进行了全面修订和扩展，表A1详细列出了允许使用的基础原料及其使用要求，包括具体的CAS号、中文名称和使用限制。这使得企业在选择原料时有了更加明确和具体的指导。表格：附录A的变化示例基础原料旧标准附录A新标准附录A表A1天然橡胶列举不详详细列出，含CAS号和使用限制合成橡胶列举不详详细列出，含CAS号和使用限制总结GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》的发布，针对GB 4806.11-2016标准进行了多方面的修订和扩展。这些变化包括范围的细化、术语和定义的更新、原料要求的严格化、理化指标的增加、其他技术要求的引入、迁移试验要求的详细化以及附录A的全面修订。这些改进旨在提高食品接触用橡胶材料及制品的安全性和合规性，以更好地保障消费者的健康。作为第三方检测公司技术工程师，我们将严格按照GB 4806.11-2023标准进行检测和审核，确保提供科学、准确的检测报告，为企业和消费者的健康和安全保驾护航。通过共同努力，我们能够进一步提升食品接触用橡胶材料及制品的质量管理水平，保障食品安全。 GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》：感官要求、理化指标（总迁移量、高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））、重金属(以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））、芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量）检测方法：感官要求：GB 4806.11-2023总迁移量（10%乙醇）：GB 31604.8-2021总迁移量（橄榄油替代物（95%乙醇）：GB 31604.8-2021高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））：GB 31604.2-2016重金属（以 Pb 计) （4%乙酸（60℃, 0.5h））：GB 31604.9-2016芳香族伯胺迁移总量：GB 31604.52-2021N-亚硝胺：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定N-亚硝胺可生成物：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定